การแนะนำ
วัสดุสิ้นเปลืองของแบรนด์ Landnutraผงซิกมาของกรดอะซิติลนิวรามินิก- Neu5Ac เกรดอ้างอิงที่มีความบริสุทธิ์สูงที่ผลิตผ่านการหมักจุลินทรีย์และขัดเงาเพื่อให้ตรงตามเกณฑ์การยอมรับที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานการวิเคราะห์ Sigma‑Aldrich เป็นประจำ วัสดุมิลลิกรัมต่อกิโลกรัมที่มีการควบคุมล็อตนี้สร้างขึ้นสำหรับห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ แผนกควบคุมคุณภาพ และองค์กรวิจัยตามสัญญาที่ต้องการมาตรฐานภายนอกที่เชื่อถือได้สำหรับการสอบเทียบ HPLC การระบุแมสสเปกโตรเมทรี หรือการวิจัยไกลโคชีววิทยาในหลอดทดลอง ทุกชุดจัดส่งพร้อมใบรับรองที่มีข้อมูลมากมาย ซึ่งรวมถึงความบริสุทธิ์% ในพื้นที่ HPLC, ความบริสุทธิ์ของไครัล, เอนโดทอกซินตกค้างโดย LAL, ความชื้นตกค้างโดย Karl Fischer และสเปกตรัม NMR เชิงเปรียบเทียบเทียบกับมาตรฐานอ้างอิงที่ได้รับการรับรอง - ทั้งหมดนี้ได้รับการตรวจสอบล่วงหน้าแล้ว เพื่อให้คุณสมบัติเครื่องมือของคุณสามารถดำเนินการต่อได้โดยไม่ต้องมีการทดสอบภายในองค์กรรอบแยกต่างหาก ผงมีลักษณะเป็นผลึก สีขาวหรือสีขาวนวล ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ และบรรจุภายใต้อาร์กอนในขวดแก้วที่ปิดสนิทด้วยผนังกั้นช่องจมูกหรือในถังฟอยล์สุญญากาศ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับขนาดการสั่งซื้อ เพื่อรักษาสถานะปราศจากน้ำที่ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ต้องการ
ข้อมูลจำเพาะ: มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC, พื้นฐานแห้ง), น้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%, เอนโดท็อกซินน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 EU/มก.
ตัวอย่าง: มีจำหน่ายในรูปแบบขวดมาตรฐานที่ปิดสนิทด้วยผนังกั้นช่องจมูกขนาด 100 มก
วิธีทดสอบ: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP‑MS
คำพ้องความหมาย: กรด N‑Acetylneuraminic, Neu5Ac, มาตรฐานอ้างอิงกรดเซียลิก, มาตรฐาน NANA
ขั้นต่ำ: 100 มก. (ขวดมาตรฐาน)|แพคเกจจำนวนมาก: ถุงฟอยล์สูญญากาศ 1 กก., ถังไฟเบอร์ 25 กก
ใบรับรอง: ISO 17025 (บุคคลที่สาม), GMP, HACCP, HALAL, Kosher
ที่มา: การหมักจุลินทรีย์ที่ไม่ใช่จีเอ็มโอ|CAS: 131-48-6
ลักษณะผลิตภัณฑ์
รูปร่าง -ผงผลึกสีขาวถึงสีขาวนวล ไหลอย่างอิสระ ไม่มีสิ่งแปลกปลอมที่มองเห็นได้
ข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์ –มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% โดยการปรับพื้นที่ HPLC ให้เป็นมาตรฐาน ความบริสุทธิ์ล็อตทั่วไป 99.5%; รวมสารที่เกี่ยวข้อง<0.8%.
เอกลักษณ์ของไครัลและโครงสร้าง –L‑isomer โดยเฉพาะ ยืนยันโดย chiral HPLC และ ¹H/¹³C NMR; การซ้อนทับกับมาตรฐานอ้างอิงที่ได้รับการรับรองซึ่งระบุไว้ในใบรับรอง
ความสามารถในการละลายและการสร้างใหม่ –ละลายในน้ำทันทีที่ 100 กรัม/ลิตร ทำให้ได้สารละลายใส ไม่มีสี เหมาะสำหรับการเตรียมระยะเคลื่อนที่หรือการเสริมอาหารเพาะเลี้ยงเซลล์
ตัวทำละลายความชื้นและสารตกค้าง –ปริมาณน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3% (คาร์ล ฟิชเชอร์); ไม่มีเมทานอล เอทานอล หรืออะซิโตนที่ตรวจพบได้เกิน 10 ppm
ใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลการทดสอบ |
|---|---|---|
| รูปร่าง | ผงผลึกสีขาว | สอดคล้อง |
| การทดสอบ (HPLC, พื้นฐานแบบแห้ง) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.5% |
| ความบริสุทธิ์ของไครัล (L‑isomer) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.9% | 99.95% |
| น้ำ (คาร์ล ฟิชเชอร์) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | 0.22% |
| สารตกค้างจากการจุดระเบิด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% | 0.04% |
| โลหะหนัก (เป็น Pb) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm | <2 ppm |
| ตะกั่ว (Pb) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1 ppm | <0.3 ppm |
| จำนวนจานทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 ซีเอฟยู/กรัม | <10 cfu/g |
| อีโคไล / ซัลโมเนลลา | เชิงลบ | เชิงลบ |
ประโยชน์ของผงแอล 5 เมทิลเตตร้าไฮโดรโฟเลต
01 มาตรฐานอ้างอิงที่พร้อมใช้งาน – ขวดแบบมีผนังกั้นที่ชั่งน้ำหนักล่วงหน้า ช่วยลดขั้นตอนการตรวจสอบคุณสมบัติภายใน ส่งผลให้เวลาการตั้งค่าเครื่องมือสำหรับการสอบเทียบ HPLC และ MS สั้นลงอย่างมาก
02 ความสม่ำเสมอแบบล็อตต่อล็อตที่ไม่มีใครเทียบ – ความบริสุทธิ์ CV ต่ำกว่า 0.4% และความบริสุทธิ์ของไครัลที่เกิน 99.9% ในแต่ละชุด ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการศึกษาระยะยาวจะไม่สับสนเนื่องจากการเบี่ยงเบนของวัสดุอ้างอิง
03 เอนโดท็อกซินที่ควบคุมสำหรับการตรวจวิเคราะห์โดยใช้เซลล์ – ด้วยระดับเอนโดท็อกซินสม่ำเสมอต่ำกว่า 0.05 EU/มก. ผงจึงสามารถนำมาใช้โดยตรงในการวิจัยไกลโคชีววิทยาในหลอดทดลองโดยไม่ต้องทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติม
04 เอกสารสเปกตรัมเต็มรูปแบบ – แต่ละล็อตมีการซ้อนทับ NMR เทียบกับมาตรฐานอ้างอิงที่ได้รับการรับรองและโครมาโตแกรม chiral HPLC ซึ่งให้หลักฐานที่เทียบเท่ากับวัสดุอ้างอิงหลัก
05 วิธีการบ่งชี้ความเสถียรที่ผ่านการตรวจสอบ – ข้อมูลการบังคับให้ย่อยสลายภายใต้กรด ด่าง ออกซิเดชั่น และความเครียดจากความร้อน ช่วยกำหนดเวลาการคงอยู่สัมพัทธ์สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลาย สร้างความแข็งแรงทนทานให้กับวิธีการที่ผ่านการตรวจสอบของคุณ
06 การบรรจุแบบคู่สำหรับห้องปฏิบัติการและการผลิต – เลือกบรรจุภัณฑ์แบบผนังกั้นช่องสำหรับการใช้เครื่องมือโดยตรง หรือแบบดรัมฟอยล์สุญญากาศสำหรับการใช้งานในระดับการผลิต โดยทั้งสองแบบจะรักษาสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นต่ำและมีออกซิเจนต่ำ
ฟิลด์แอปพลิเคชัน
วัสดุอ้างอิงสำหรับห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ –ใช้สำหรับการทดสอบความเหมาะสมของระบบ การตรวจสอบการทดสอบ และโปรแกรมความเชี่ยวชาญระหว่างห้องปฏิบัติการในด้านการควบคุมคุณภาพโภชนเภสัชและเภสัชกรรม
ไกลชีววิทยาและการวิจัยในหลอดทดลอง –เสริมอาหารเพาะเลี้ยงเซลล์สำหรับการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาเซียลิเลชัน การจับกับเลคติน และปฏิกิริยาระหว่างโฮสต์ของเชื้อโรค
การแสดงคุณลักษณะเฉพาะของส่วนเติมเนื้อยาทางเภสัชกรรม –ให้สารอ้างอิงสำหรับการระบุและประเมินความบริสุทธิ์ของส่วนเติมเนื้อยาที่มีกรดเซียลิกในสูตรยา
กระบวนการผลิต
การหมักแบบไม่ใช้จีเอ็มโอ-ทำให้เกิด Neu5Ac บริสุทธิ์ ตกผลึก ทำให้แห้ง และบรรจุภายใต้มาตรฐาน cGMP และ ISO 22000 ที่เข้มงวด
ข้อดีด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% ความบริสุทธิ์ของ HPLC พร้อมไครัลแบบเต็มและคุณลักษณะ NMR - เทียบเคียงได้กับมาตรฐานอ้างอิงอย่างเป็นทางการ
เอนโดท็อกซิน<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
ตัวทำละลายตกค้างต่ำกว่า 10 ppm เกิน USP<467>ความต้องการ.
บรรจุภัณฑ์ที่ปิดผนึกด้วยอาร์กอนแบบกั้นผนังกั้นจะรักษาสถานะปราศจากน้ำและป้องกันการย่อยสลายแบบออกซิเดชัน
ข้อมูลความเสถียรแบบเรียลไทม์ครอบคลุม 36 เดือนที่ 2–8 องศา และ 12 เดือนที่ 25 องศา
รวมสเปกตรัม NMR เชิงเปรียบเทียบเฉพาะแบทช์ไว้ด้วย - ไม่จำเป็นต้องตรวจสอบสิทธิ์จากบุคคลที่สามเพิ่มเติม
ใบรับรองการส่งออก
เราถือครองและสามารถจัดเตรียมเอกสารที่จำเป็นทั้งหมดสำหรับตลาดต่างประเทศ:
ใบรับรอง/คำชี้แจงที่ไม่ใช่-จีเอ็มโอ
ใบรับรอง HACCP
ใบรับรองระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร ISO 22000
การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA
ใบรับรองฮาลาลและโคเชอร์ (ตามคำขอ)
รายงานการทดสอบในห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สามที่ครอบคลุม- (SGS, Eurofins ฯลฯ)
ทำไมถึงเลือกพวกเรา
แบรนด์ของเราลันด์นูทรายังมีบรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งได้เองและการสนับสนุนด้านการวิเคราะห์สำหรับผงซิกมาของกรดอะซิติลนิวรามินิก:
รูปแบบขวดแบบกำหนดเอง: ส่วนลงตัวที่ชั่งน้ำหนักไว้ล่วงหน้า (10 มก., 50 มก., 100 มก.) ในขวดสีเหลืองอำพันหรือผนังกั้นใสพร้อมฉลากเฉพาะกลุ่ม
Bulk และ Semi-Bulk: ถุงฟอยล์สุญญากาศ 1 กก. และถังไฟเบอร์ 25 กก. สำหรับผู้ใช้ในระดับการผลิต
ชุดอ้างอิงแบบผสม: มาตรฐานแบบรวมที่ประกอบด้วย Neu5Ac, Neu5Gc และอนุพันธ์ของกรดเซียลิกอื่นๆ สำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์หลายตัว
แพ็คเกจเอกสารประกอบ: COA, SDS, ใบรับรอง GMP แบบขยาย, รายงานความเสถียร และสเปกตรัม NMR สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ
หากต้องการใบเสนอราคาหรือขอขวดมาตรฐานขนาด 100 มก. สำหรับการประเมิน โปรดติดต่ออีเมล:wangjing@landnutra.comหรือ WhatsApp: +86 18092657549 - เราจะตอบกลับภายในหนึ่งวันทำการพร้อมเอกสารทางเทคนิคฉบับสมบูรณ์
คำถามที่พบบ่อย
Q1: อะไรทำให้สิ่งนี้กลายเป็น "ผงซิกมา" แทนที่จะเป็นวัสดุเทกองมาตรฐาน
ตอบ: ผลิตและทดสอบในระดับมาตรฐานการวิเคราะห์ของ Sigma‑Aldrich: มากกว่าหรือเท่ากับ 99% ความบริสุทธิ์ของไครัลที่ยืนยันโดย HPLC และ NMR เอนโดทอกซินน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.05 EU/มก. และบรรจุภายใต้อาร์กอนในขวดที่ปิดสนิทด้วยผนังกั้นเพื่อใช้โดยตรงเป็นมาตรฐานอ้างอิง
Q2: ฉันสามารถใช้ผงนี้โดยตรงเพื่อการสอบเทียบ HPLC โดยไม่ต้องทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมได้หรือไม่
ก. ใช่. ขวดแต่ละขวดได้รับการชั่งน้ำหนักล่วงหน้าและกำหนดคุณลักษณะไว้ล่วงหน้า และ COA จะให้ค่าความบริสุทธิ์ของ HPLC ที่สามารถป้อนลงในวิธีการสอบเทียบของคุณได้โดยไม่จำเป็นต้องทำให้แห้งหรือทดสอบเพิ่มเติม
Q3: ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์หรือการทดลองไกลโคชีววิทยาในหลอดทดลองหรือไม่
ตอบ: อย่างแน่นอน ด้วยระดับเอนโดทอกซินที่ต่ำกว่า 0.05 EU/มก. เป็นประจำและมีความบริสุทธิ์สูง ผงจึงถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสื่อเสริมสำหรับการศึกษาไซลิเลชันและการตรวจวิเคราะห์การจับกับเลกติน
Q4: อายุการเก็บรักษานานเท่าใด และสภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำคืออะไร?
ตอบ: ข้อมูลความเสถียรแบบเรียลไทม์รองรับ 36 เดือนที่มุม 2–8 องศาในบรรจุภัณฑ์เดิมที่ปิดสนิท สำหรับการใช้งานระยะสั้น ผงจะคงตัวได้นาน 12 เดือนที่อุณหภูมิห้องในภาชนะปิดผนึกสุญญากาศ
Q5: คุณมีเอกสารอะไรบ้างสำหรับการตรวจสอบด้านกฎระเบียบหรือการรับรอง?
ตอบ: เราจัดเตรียมสเปกตรัมซ้อนทับ COA, NMR เฉพาะแบทช์โดยเทียบกับมาตรฐานอ้างอิงที่ได้รับการรับรอง การติดตาม chiral HPLC สรุปความเสถียร และรายงานการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระภายนอกสำหรับโลหะหนัก เอนโดทอกซิน และตัวทำละลายตกค้าง
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงซิกมากรด n acetylneuraminic ประเทศจีนผู้ผลิตผงซิกมากรด n acetylneuraminic ซัพพลายเออร์, นิโคตินาไมด์ไรโบไซด์ เอ็นเอ็มเอ็น, นิโคตินาไมด์ไรโบไซด์, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีนิโคตินาไมด์ไรโบไซด์, ผงทรีโอเนตทอเรต, ผงคอลลาเจนเปปไทด์ชนิดไม่มีรสชาติ พร้อมจำหน่าย, ผงถั่วขาว